هشدار جدی در استرالیا؛ پارگی مری پس از مصرف داروی لاغری تقلبی

هشدار درباره «رتاتروتاید» تقلبی پس از بستری شدن یک بیمار

نهاد ناظر دارو در استرالیا، تراپیوتیک گودز ادمینیستریشن¹ اعلام کرد به مصرف‌کنندگان هشدار می‌دهد از محصولاتی که با نام «رتاتروتاید» فروخته می‌شوند استفاده نکنند؛ پس از آن‌که یک پپتیدِ تأییدنشده با استفراغ شدید و غیرقابل‌کنترل و پارگی مری مرتبط دانسته شد و فرد برای درمان در بیمارستان بستری شد.

به گفته این نهاد، آزمایش‌های آزمایشگاهی نشان داده نمونه بررسی‌شده اصلاً رتاتروتاید نداشته است؛ اما به‌جای آن حاوی سماگلوتاید² بوده؛ ماده‌ای که جزء مؤثر برخی داروهای کاهش وزنِ تأییدشده است. غلظت سماگلوتاید در این نمونه، حدود هشت برابر سطحی گزارش شد که در محصولات سماگلوتایدِ ارزیابی‌شده توسط رگولاتور دیده شده بود.

جزئیات آسیب جدی پس از استفراغ شدید

بر اساس گزارش‌ها، فرد پس از استفاده از محصولی که تصور می‌کرد «رتاتروتاید» است، دچار استفراغ شدید و مهارنشدنی شد. در ادامه، همین وضعیت باعث پارگی مری شد؛ آسیبی که می‌تواند یک وضعیت اورژانسی و تهدیدکننده جان باشد.

پزشکان هشدار داده‌اند که استفراغِ شدید یا طولانی‌مدت می‌تواند به پارگی مری منجر شود و در این حالت امکان دارد محتویات معده وارد قفسه سینه شود و عفونت و التهاب شدید ایجاد کند. در صورت نرسیدن درمان فوری، این وضعیت می‌تواند مرگبار باشد.

در نمونه «رتاتروتاید» پیدا نشد

تراپیوتیک گودز ادمینیستریشن¹ اعلام کرد نمونه محصول را در همان ویالِ اصلی و بدون برچسب به دست آورده است. نتیجه آزمایش‌ها این بود که نمونه رتاتروتاید ندارد و در عوض سماگلوتاید² در مقدار بالاتر از انتظار در آن وجود داشته است.

این نهاد اضافه کرد محصولاتی که آنلاین با نام‌هایی مانند «رتاتروتاید» عرضه می‌شوند ممکن است تقلبی باشند یا شامل مواد اعلام‌نشده، دوز اشتباه یا آلودگی باشند. همچنین ممکن است با برچسب‌های کوتاه‌شده مثل «Reta»، «R-10» یا «R-20» فروخته شوند.

طبق هشدار رگولاتور، مصرف‌کنندگان عملاً نمی‌توانند با اطمینان تشخیص دهند محصولی که از فروشنده‌های آنلاین یا تأمین‌کنندگان خارج از کشور تهیه می‌شود، دقیقاً چه ماده‌ای دارد، چقدر قوی است، استریل هست یا نه، و از نظر ایمنی در چه وضعیتی قرار دارد. این موضوع برای محصولات تزریقی حساسیت بیشتری دارد، چون آلودگی یا تولید غیراستاندارد می‌تواند به عفونت، واکنش‌های آلرژیک و عوارض جدی دیگر منجر شود.

رتاتروتاید هنوز داروی آزمایشی است

در این هشدار تأکید شده که رتاتروتاید همچنان در کارآزمایی‌های بالینی انسانی در حال بررسی است و نه توسط تراپیوتیک گودز ادمینیستریشن¹ و نه توسط نهادهای مشابه بین‌المللی تأیید نشده است. بنابراین طبق اعلام رگولاتور، این ماده نباید خارج از چارچوب یک کارآزمایی بالینی مجاز استفاده شود.

در نتیجه، محصولی که به‌عنوان «رتاتروتاید» برای خرید عمومی تبلیغ می‌شود، یک داروی تأییدشده به حساب نمی‌آید و نبودِ تأییدیه، یعنی تضمین قابل اتکایی درباره ترکیبات، دوز یا شرایط ساخت وجود ندارد.

این هشدار در ادامه نگرانی‌های گسترده‌تر در استرالیا درباره پپتیدهای تأییدنشده‌ای مطرح شده که برای کاهش وزن و کاربردهای دیگر تبلیغ می‌شوند. همچنین به گزارش‌هایی اشاره شده که در ویکتوریا³ درباره محصولاتی با برچسب «رتاتروتاید» و موارد آسیب حاد سمی به کبد مطرح شده بود، و نیز هشدارهایی از سوی مقام‌های پزشکی درباره احتمال آسیب کبدی، التهاب و واکنش‌های آلرژیک شدید مرتبط با پپتیدهای تأییدنشده.

توصیه‌های مطرح‌شده برای مصرف‌کنندگان

تراپیوتیک گودز ادمینیستریشن¹ از مردم خواسته از مصرف پپتیدهای تأییدنشده، به‌خصوص محصولاتی که در ویال‌های بدون برچسب ارائه می‌شوند، از اینترنت خریداری شده‌اند یا از خارج از کشور تهیه شده‌اند، خودداری کنند. همچنین توصیه شده داروها از مسیر داروخانه‌های استرالیا تهیه شوند و پیش از مصرف با یک متخصص واجد صلاحیت مشورت شود.

طبق این هشدار، هر فردی که از یک محصول تزریقیِ تأییدنشده استفاده کرده و دچار استفراغ شدید، درد شکم یا قفسه سینه، مشکل در بلع، مشکل تنفسی یا نشانه‌های واکنش آلرژیک شده است، باید فوراً به مراکز درمانی مراجعه کند.

این نهاد همچنین از مردم خواسته موارد مشکوکِ عدم رعایت مقررات یا فروش‌های سؤال‌برانگیزِ کالاهای درمانی را به تراپیوتیک گودز ادمینیستریشن¹ گزارش دهند.

پانویس

¹ Therapeutic Goods Administration (TGA)

² Semaglutide

³ Victoria