ادامه بررسی تیجیای درباره ضدآفتابهای کماثر، بدون فراخوان عمومی
نهاد ملی تنظیمکننده دارو و محصولات درمانی استرالیا، یعنی Therapeutic Goods Administration (TGA)¹، اعلام کرده هنوز در حال بررسی ۱۵ مورد از ۱۶ ضدآفتابی است که تحلیل CHOICE² نشان داده بود ادعای روی برچسب آنها درباره SPF را برآورده نکردهاند. این موضوع نزدیک به یک سال پس از انتشار نتایج آزمایشها همچنان ادامه دارد و در جلسات Senate estimates³ بهعنوان مسئلهای «گیجکننده» برای مصرفکنندگان مطرح شده است.
در جلسه اخیر، سناتور مستقل David Pocock⁴ از مسئولان پرسید چرا در حالی که بررسیها ادامه دارد، این محصولات فراخوان نشدهاند و همچنان ممکن است در بازار فروخته شوند. مقام ارشد تیجیای، Avinash Clarke⁵، گفت این روند «زمان زیادی برده» و تیجیای قصد دارد بررسیها را بهزودی به پایان برساند. او توضیح داد تمرکز اصلی روی محصولاتی بوده که از نگاه نهاد ناظر «پرخطرتر» تشخیص داده شدهاند.
طبق گزارش، تنها محصولی که از بازار جمعآوری شد، Ultra Violette⁶ مدل Lean Screen SPF 50+ Mattifying Zinc Sunscreen⁷ بوده است؛ محصولی که در آزمایشهای چویس SPF آن ۴ گزارش شد. این فراخوان به تعدادی از محصولات دیگر هم که «فرمول پایه مشابه» داشتند تعمیم داده شد.
چرا فراخوان گسترده انجام نشده است؟
رئیس تیجیای، Tony Lawler⁸، در دفاع از زمانبر شدن روند گفت این نهاد رویکرد «مبتنی بر ریسک» دارد و محصولات را مرحلهبندی میکند. او گفت تصمیمها باید بین سه موضوع توازن ایجاد کند: ایمنی، کیفیت و اثربخشی از یک سو، و از سوی دیگر اینکه مردم همچنان دسترسی «کافی و معقول» به ضدآفتابهای مؤثر و ایمن داشته باشند. به گفته او، جمع کردن همه محصولات از قفسهها بدون بررسی، لزوماً به نفع مردم نیست.
در همین جلسه، آقای کلارک به «نوسانپذیری» در آزمونهای SPF اشاره کرد و گفت SPF یک مقیاس خطی نیست. او مثال زد که SPF ۳۰ هم میتواند محافظت قابلتوجهی ایجاد کند (مثلاً حدود ۹۷ درصد در برابر UV) و SPF ۵۰ حدود ۹۸ درصد محافظت ارائه میدهد.
تغییرات احتمالی در قوانین و روشهای آزمون SPF
همزمان با این پرونده، تیجیای در حال مشاوره درباره تغییرات گستردهتر در مقررات ضدآفتابهاست؛ از جمله بازنگری در الزامات آزمون SPF و احتمال تغییر در قواعد برچسبگذاری. تیجیای گفته برای پیشنهادهایش ۱۱۷ نظر و ارسال رسمی دریافت کرده و در حال بررسی آنهاست. همچنین اعلام شده ممکن است ابتدا روی روشهای جدید آزمون SPF کار شود و سایر تغییرها (از جمله برچسبگذاری) زمان بیشتری ببرد.
سؤالها درباره آزمایشگاههای تأییدکننده SPF
این گزارش همچنین به نگرانیها درباره اعتبار برخی دادههای آزمون SPF اشاره میکند. به گفته تیجیای، نسبت به قابلیت اتکای آزمونهایی که توسط Princeton Consumer Research (PCR)⁹ انجام شده «نگرانیهای جدی» وجود دارد. در جلسه سنا، وقتی از تیجیای پرسیده شد چه تعداد از محصولات ثبتشده در فهرست تیجیای به دادههای PCR تکیه دارند، این نهاد گفت تعداد دقیق را نمیداند. تیجیای تولیدکنندگانی را که از PCR استفاده کردهاند تشویق کرده برای ادعاهای SPF خود سراغ آزمون مجدد یا شواهد تکمیلی بروند.
یکی از گزینههایی که تیجیای بررسی میکند، حرکت به سمت روشهای in vitro¹⁰ است؛ روشی که نیاز به آزمون انسانی ندارد و میتواند امکان انجام آزمونهای SPF توسط خود تیجیای را هم فراهم کند.
نگاه صنعت به طولانی شدن روند
مدیرعامل گروه صنعتی ضدآفتاب ACCORD¹¹، Damian Mitsch¹²، گفته است طولانی شدن بررسیها روی اعتماد مصرفکنندگان به ضدآفتاب اثر میگذارد. او در عین حال بر ضرورت اعتماد مردم به محصولاتی که میخرند تأکید کرده و گفته نباید محصولاتی که «ایمن، مؤثر و در محدودههای علمی قابل قبول» هستند بدون دلیل فراخوان شوند.
پاورقی نامها و عناوین (اصل انگلیسی):
¹ Therapeutic Goods Administration (TGA)
² CHOICE
³ Senate estimates
⁴ David Pocock
⁵ Avinash Clarke
⁶ Ultra Violette
⁷ Lean Screen SPF 50+ Mattifying Zinc Sunscreen
⁸ Tony Lawler
⁹ Princeton Consumer Research (PCR)
¹⁰ in vitro
¹¹ ACCORD
¹² Damian Mitsch