اختلاف بر سر قیمتگذاری PBS و نگرانی بیماران اماس
یک اختلاف بر سر نحوه قیمتگذاری داروها در استرالیا¹ باعث شده نگرانیهایی مطرح شود که حدود ۱۰ هزار نفر مبتلا به اماس² ممکن است برای دسترسی به درمانهای مهم خود مجبور شوند سالانه تا حدود ۳۳ هزار دلار پرداخت کنند؛ در صورتی که دو داروی کلیدی از فهرست یارانهای طرح مزایای دارویی (PBS)³ خارج شوند.
قرار است کمیته مشورتی مزایای دارویی (PBAC)⁴ امروز درباره قیمت دو داروی درمان اماس و برخی بیماریهای مرتبط که اکنون توسط دولت فدرال یارانه میگیرند، جلسه برگزار کند. این جلسه پس از آن برگزار میشود که شرکتهای داروسازی با درخواست کاهش قیمت این داروها تا حدود ۵۰ درصد مخالفت کردند.
فعالان حوزه اماس و برخی بیماران هشدار دادهاند از دست رفتن دسترسی یارانهای به این داروها که «بسیار مؤثر» توصیف میشوند، میتواند برای بعضی افراد خطرات جدی داشته باشد. این دو دارو با نامهای تجاری اوکرووس⁵ و کسیمپتا⁶ شناخته میشوند.
ریشه اختلاف: مدل گروهبندی و قیمت مرجع در PBS
در سیستم PBS، داروهایی که از نظر ایمنی و نتیجه درمانی مشابه ارزیابی میشوند در یک گروه قرار میگیرند و ارزانترین دارو در آن گروه بهعنوان «قیمت مرجع» برای بقیه عمل میکند. درج یک درمان سوم در اواخر سال گذشته با نام تجاری بریومیوی⁷ و با هزینهای پایینتر، باعث شد قیمت داروهای دیگر همان گروه، از جمله اوکرووس و کسیمپتا، وارد فرایند بازبینی شود.
طبق اطلاعاتی که ایبیسی نیوز⁸ مطرح کرده، فروش دو درمان رایج اوکرووس و کسیمپتا با قیمتی نزدیک به درمان جدید، نیازمند کاهش هزینهای حدود ۴۰ تا ۵۰ درصد است؛ موضوعی که شرکتهای سازنده آن را از نظر تجاری «غیرقابل دوام» میدانند.
همچنین گفته شده شرکتهای داروسازی نسبت به پذیرش قیمتهای پایینتر در خارج از ایالات متحده آمریکا⁹ حساستر شدهاند، زیرا آمریکا سیاستی را دنبال میکند که قیمت داروها را به قیمت پرداختی در کشورهای قابل مقایسه گره میزند.
«موضوع برای من مرگ و زندگی است»
این مناقشه برای برخی بیماران جنبه شخصی دارد. جیمی رز شیل¹⁰، تولیدکننده محتوای ساکن ملبورن¹¹ که از صندلی چرخدار استفاده میکند، به بیماری مرتبط با اماس به نام نورومیلیت اپتیکا (NMO)¹² مبتلاست. این بیماری خودایمنی مانند اماس سیستم عصبی را هدف میگیرد و میتواند باعث آسیب نخاعی، نابینایی و ضایعات مغزی شود.
او میگوید بدون اغراق، تصمیمهای مربوط به PBS و دسترسی به اوکرووس میتواند جانش را به خطر بیندازد. به گفته او، اوکرووس یکی از سه ایمونوتراپی او برای کنترل بیماری است و اگر NMO پیشروی کند، میتواند خیلی سریع مرگبار شود.
شیل گفته بیش از دو سال است از اوکرووس استفاده میکند و اگر این دارو از PBS خارج شود، توان پرداخت خصوصیِ حدود ۳۳ هزار دلار در سال را ندارد. او همچنین از نگرانی افرادی گفته که سالها یک دارو رویشان جواب داده و حالا میترسند مجبور به تغییر درمان شوند و آیندهشان نامعلوم شود. به گفته او، بدون این داروها بیماری برخی افراد عود میکند یا پیشرفت میکند و میزان ناتوانی افزایش مییابد؛ و در ادامه فشار بیشتری به خدمات درمانی عمومی، بیمارستانها و سامانه NDIS¹³ وارد میشود.
موضع وزیر بهداشت و واکنش شرکتها
مارک باتلر¹⁴، وزیر بهداشت، گفته است میخواهد این داروها در فهرست PBS باقی بمانند و تأکید کرده که اوکرووس و کسیمپتا مدتها برای بسیاری از افراد مبتلا به اماس «فایده بسیار زیادی» داشتهاند. او گفته منتظر نتیجه بررسی کارشناسان PBAC در نشست این هفته میماند.
در طرف دیگر، اختلاف میان دولت و شرکتهای داروسازی جهانی از جمله روش¹⁵ و نوارتیس¹⁶ شکل گرفته است. مدیرکل روش در استرالیا، نیک هوریج¹⁷، گفته وزارت بهداشت¹⁸ اعلام کرده برای ماندن اوکرووس در PBS باید «کاهش قیمت قابل توجهی» اعمال شود؛ و اگر این کاهش قیمت پابرجا بماند، نگه داشتن اوکرووس در PBS ممکن نخواهد بود و در نهایت دولت آن را حذف میکند. او همچنین ساختار قیمتگذاری PBS را «کهنه» توصیف کرده و گفته این وضعیت تداوم درمان هزاران بیمار اماس را دچار اختلال میکند.
زمینه گستردهتر اختلافهای PBS
این موضوع در ادامه چند اختلاف طولانیمدت و پرحاشیه میان دولت و شرکتهای بزرگ دارویی بر سر سیاستهای قیمتگذاری PBS مطرح شده است. در ماه گذشته، ایبیسی گزارش داد شرکت آسترازنکا¹⁹ تصمیم دارد داروی مهم سرطان پستان زولادکس²⁰ را به دلایل تجاری از بازار استرالیا¹ خارج کند. همچنین در آپریل، شرکت الی لیلی²¹ داروی دیابت مونجارو²² را از فرایند فهرست شدن در PBS خارج کرد و از جمله به پایین بودن قیمت پیشنهادی اشاره کرد.
در صورت قرار گرفتن داروها در PBS، بیماران معمولاً دارو را با سهم کوچکی از هزینه دریافت میکنند؛ در حال حاضر سقف پرداختی ۲۵ دلار است و برای دارندگان کارتهای حمایتی ۷.۷۰ دلار.
همچنین در یک بازبینی سال ۲۰۲۴ از PBS، موضوع نحوه گروهبندی داروها و معیار قرار دادن رقیب ارزانتر، بهعنوان یکی از حوزههای نیازمند تغییر معرفی شد. یک گروه مشورتی در حال راهبری پاسخ دولت به آن بازبینی است؛ در حالی که صنعت داروسازی میگوید اقدام فوریتری لازم است. دولت هم میگوید مذاکره با شرکتها برای حفظ پایداری و مقرونبهصرفه بودن PBS ضروری است.
پانوشت نامها
¹ Australia
² Multiple Sclerosis (MS)
³ Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS)
⁴ Pharmaceutical Benefits Advisory Committee (PBAC)
⁵ Ocrevus
⁶ Kesimpta
⁷ Briumivi
⁸ ABC News
⁹ United States
¹⁰ Jaimie Rose Sheil
¹¹ Melbourne
¹² Neuromyelitis Optica (NMO)
¹³ NDIS (National Disability Insurance Scheme)
¹⁴ Mark Butler
¹⁵ Roche
¹⁶ Novartis
¹⁷ Nic Horridge
¹⁸ Department of Health
¹⁹ AstraZeneca
²⁰ Zoladex
²¹ Eli Lilly
²² Mounjaro