گزارش پیشرفت یک کارآزمایی استرالیایی برای واکسن شخصیسازیشده ملانوما
یک کارآزمایی فاز ۳ به رهبری استرالیا گزارش داده است که اضافهکردن یک واکسن mRNA شخصیسازیشده به ایمندرمانی استاندارد، خطر بازگشت ملانوما یا مرگ را کاهش داده است. این نتایج بهعنوان یک پیشرفت قابلتوجه در پژوهشهای سرطان توصیف شدهاند، با این حال واکسن هنوز در مرحله تحقیقاتی است.
این کارآزمایی را پروفسور Georgina Long¹، مدیر پزشکی Melanoma Institute Australia² هدایت کرده است. در این مطالعه ۱,۱۳۷ نفر که ملانومای پرخطرشان با جراحی برداشته شده بود شرکت داشتند. همه شرکتکنندگان pembrolizumab³ (با نام تجاری Keytruda⁴) دریافت کردند؛ حدود دو سوم علاوه بر آن واکسن را هم گرفتند و بقیه دارونما دریافت کردند.
پس از دو سال، ۸۲ درصد از افرادی که ترکیب واکسن و درمان استاندارد را گرفته بودند، بدون عود ملانوما زنده بودند؛ این رقم در گروهی که فقط pembrolizumab³ دریافت کرده بودند ۷۰ درصد گزارش شد. این ترکیب درمانی با کاهش ۴۲ درصدی خطر عود یا مرگ همراه بوده است.
طراحیشده برای هر تومور
این واکسن که intismeran autogene⁵ نام دارد، با فناوری mRNA ساخته میشود. پژوهشگران تومور هر بیمار را تحلیل میکنند تا جهشهایی را که آن را از سلولهای سالم متمایز میکند شناسایی کنند و سپس با استفاده از همان اطلاعات، واکسن را متناسب با ویژگیهای تومور همان بیمار طراحی میکنند. هدف این است که دستگاه ایمنی بتواند سلولهای سرطانیِ دارای آن ویژگیها را بهتر شناسایی کرده و به آنها حمله کند.
pembrolizumab³ به شکل دیگری عمل میکند: به دستگاه ایمنی کمک میکند از یکی از سازوکارهایی که سرطانها برای فرار از حمله ایمنی بهکار میبرند عبور کند. در این کارآزمایی، پس از جراحی و در بیمارانی که خطر بازگشت بیماری در آنها بالاتر بود، این دو رویکرد در کنار هم آزمایش شدند.
یافتههای امیدوارکننده، با نکاتی که هنوز باید پیگیری شوند
یافتهها امیدبخش توصیف شدهاند، اما به این معنا نیست که واکسن یک درمان قطعیِ اثباتشده است یا آماده استفاده روتین شده باشد. کارآزمایی همچنان در حال پیگیری نتایج بلندمدتتر شرکتکنندگان است و دادههای گزارششده تا اینجا عمدتاً دو سال نخست پس از درمان را پوشش میدهد.
این مطالعه با حمایت مالی Moderna⁶ و Merck⁷ انجام شده است؛ دو شرکتی که روی توسعه این درمان کار میکنند. قرار است نتایج کامل در نشست European Society for Medical Oncology⁸ ارائه شود و برای انتشار در New England Journal of Medicine⁹ پذیرفته شده است.
پاورقی (نامهای اصلی انگلیسی):
¹ Georgina Long
² Melanoma Institute Australia
³ pembrolizumab
⁴ Keytruda
⁵ intismeran autogene
⁶ Moderna
⁷ Merck
⁸ European Society for Medical Oncology
⁹ New England Journal of Medicine
